| 李湘斌,毕津莲.阿奇霉素片的生物等效性研究.[J].中南医学科学杂志.,2006,(3):357-360. |
| 阿奇霉素片的生物等效性研究 |
| Study on the Bioequivalence of Azithromycin Tablets in theHealthy Chinese Subjects |
| 修订日期：2006-03-13 |
| DOI： |
| 中文关键词: 阿奇霉素 生物等效性 高效液相色谱-质谱法 |
| 英文关键词:azithromycin,bioequivalence,HPLC-MS |
| 基金项目: |
| 李湘斌 毕津莲 |
| 南华大学第一附属医院药剂科 湖南衡阳421001 |
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| 中文摘要: |
| 目的研究阿奇霉素片在健康人体的药代动力学,并评价其与同剂量参比片剂间的生物等效性。方法用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服受试阿奇霉素片和参比片剂,服药后0~120 h内间隔取血,用HPLC-MS法测定血药浓度。计算主要药代动力学参数,以参比片剂计算受试阿奇霉素片的相对生物利用度,判断其生物等效性。结果受试阿奇霉素片和参比片剂的体内药物动力学参数分别为Cmax346.6±143.9μg/L和374.2±162.0μg/L、Tmax2.4±1.0 h和2.4±0.9 h、T1/241.9±7.8 h和40.7±6.6 h、CL/F 137.0±49.5 L/h和117.8±45.7 L/h、AUC0→1204 049.7±1 211.0μg.h//L和4 233.0±1297.1μg.h/L;受试阿奇霉素片的相对生物利用度F=96.6%±13.1%。结论两种制剂具有生物等效性。 |
| 英文摘要: |
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