翟志强,王均云,陈昭升.人血高密度脂蛋白注射液稳定性的探讨.[J].中南医学科学杂志.,2003,(2):197-199. |
人血高密度脂蛋白注射液稳定性的探讨 |
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修订日期:2003-02-16 |
DOI: |
中文关键词: 人血高密度脂蛋白注射液 化学稳定性 有效期 化学动力学 载脂蛋白AI |
英文关键词:HDL |
基金项目: |
翟志强 王均云 陈昭升 |
清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳南岳制药厂 湖南衡阳421002
(翟志强,王均云) ,清华紫光古汉生物制药股份有限公司衡阳南岳制药厂 湖南衡阳421002(陈昭升)
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中文摘要: |
目的 探讨人血高密度脂蛋白(HDL)注射液的化学稳定性,确定制品有效期。方法 依据化学动力学原理,通过光照稳定性试验、高温试验、加速试验,应用圆周免疫法测定HDL中载脂蛋白AI(ApoAI)的含量,采用经典恒温法测定ApoA I的降解速度常数(K),并由Anhenius公式推算产品有效期。结果HDL对光稳定,不耐受高温,其载脂蚤白AI的含量变化符合一级动力学方程。结论 HDL注射液8℃以下保存,其有效期可达6.3年。 |
英文摘要: |
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